81
گزارش نتايج كارآزمائي باليني فاز II درمان خط دوم آدنوكارسينوماي پيشرفته معده با دو داروي سيس پلاتين و ايرينوتكان (CI)
صنمبر صديقي- جهانگير رأفت
انستيتو كانسر- بيمارستان امام خميني- دانشگاه علوم پزشكي تهران
مقدمه: 3/2 بيماران مبتلا به كارسينوم معده در مرحله غيرقابل جراحي مراجعه مي كنند. شيمي درماني تركيبي سبب افزايش طول عمر و بهبودي كيفيت زندگي اين بيماران مي گردد. در حال حاضر اكثر بيماران در خط اول درمان با رژيم هاي حاوي پاتينوم و 5FU همراه آنتراسيكلين و يا تاكسان ها درمان مي شوند. اگر چه اثر بخشي Irinotecan در درمان كارسينوم پيشرفته معده ثابت شده است ولي درمورد تركيب دارويي مناسب و نحوه تجويز اين دارو و همچنين نتايج درمان در خط دوم(درمان عود از كموتراپي اوليه) توافق نظر وجود ندارد.
روش اجرا: دراين كارآزمائي باليني 12 بيمار مبتلا به آدنوكارسينوم متاستاتيك معده كه همگي قبلاً شيمي درماني دريافت كرده بودند, تحت درمان با mg/m2 irinotecan , 30/ mg/m2 cisplatin 70 هفتگي براي دو هفته متوالي هر سه هفته قرار گرفتند.
يافته ها: تمام بيماران مرد بودند. متوسط سني بيماران 59 سال (46تا75) بود. 50% بيماران سابقه گاستركتومي داشتند و 50% حداقل دوبار عود بيماري را تجربه كرده بودند و بيش از يك رژيم شيمي درماني در گذشته دريافت كرده بودند. شيمي درماني قبلي در 43% شامل تركيب Epirubicin , Cisplatin , 5FU و در 57% Taxter , Cisplatin , 5FU بود. در شروع درمان 3 بيمار آسيت شديد 7 بيمار متاستاز متعدد كبد و 2بيمار متاستاز پريتونئال داشتند. بررسي سه بيمار علاوه بر متاستاز كبدي, لنفادنوپاتي پاراآئورت, متاستاز پانكراس يا ريه را مشخص نمود. بيماران به طور متوسط 6 سيكل (2تا 12) شيمي درماني حاوي CI دريافت نمودند. مدت متوسط پيگيري بيماران از شروع CI تا مرگ يا آخرين اطلاع از بيماران 7 ماه بود. 7 بيمار در طي درمان دچار پيشرفت بيماري شدند. سه بيمار با پاسخ بيش از 50% و دو بيمار با عدم پيشرفت بيماري چهارماه از شروع CI مشاهده گرديد. عارضه اصلي درمان تهوع و اسهال خفيف بود. ضعف شديد در دو بيمارديده شد و سه بيمار بعلت بروز كم خوني تزريق گلبول فشرده (Packed cell) دريافت نمودند. اسهال و نوتروپني شديد مشاهده نشد. در تجزيه و تحليل آماري Kaplan –meyer براي يافتن فاكتورهاي پيش گويي كننده طول عمر كلي و طول عمر بدون عود بيماران, سابقه گاستركتومي (P=0/017) نمايانگر طول عمر بيشتر و تعداد دفعات تزريق دارو (P=0/013) نمايانگر طول عمر بدون عود طولاني تر بودند.
نتيجه گيري: اگر چه اين مطالعه برروي تعداد كم بيمار صورت گرفته است ولي با توجه به تعدد محل متاستازها و سابقه شيمي درماني قبلي و عوارض قابل تحمل داروها, نقش تركيب دارويي Cisplatin Irinotecan, با تزريقات هفتگي را درمان سرطان پيشرفته معده مطرح مي سازد.